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EB病毒核酸檢測試劑盒,億立方科技
EB病毒核酸檢測試劑盒,億立方科技

EB病毒核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

臨床背景

      EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)是皰疹病毒科嗜淋巴細(xì)胞病毒屬的成員,基因組為DNA。EB病毒具有在體內(nèi)外專一性地感染人類及某些靈長類B細(xì)胞的生物學(xué)特性。人是EB病毒感染的宿主,主要通過唾液傳播。全球90%的成年人EB病毒抗體陽性,亞洲及發(fā)展中國家首次感染常發(fā)生在兒童,美國和西歐首次感染常發(fā)生在成人。與EB病毒相關(guān)的疾病有傳染性單核細(xì)胞增多癥、噬血細(xì)胞綜合征、慢性活動性EB病毒感染、X連鎖淋巴組織增生性疾病等。尤其值得重視的是,EB病毒是一種重要的腫瘤相關(guān)病毒,與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等多種腫瘤發(fā)生密切相關(guān),全世界受EB病毒相關(guān)腫瘤影響的人口達(dá)到1%。

      研究表明,中國3至5歲兒童EB病毒VCA-IgG抗體陽性率達(dá)90%以上,幼兒感染后多數(shù)無明顯癥狀,或引起輕度咽炎和上呼吸道感染。青年期發(fā)生原發(fā)感染,約有50%出現(xiàn)傳染性單核細(xì)胞增多癥。主要通過唾液傳播,也可經(jīng)輸血傳染。
產(chǎn)品特點
基于實時熒光PCR技術(shù),快速檢測,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
本試劑盒反應(yīng)體系中含有dU-UNG酶防污染體系,以避免假陽性結(jié)果;體系中含有內(nèi)標(biāo),以避免假陰性結(jié)果。
EB病毒基因組高度保守區(qū)為靶區(qū)域,設(shè)計特異性引物和熒光探針,進(jìn)行PCR擴(kuò)增,確保產(chǎn)品的準(zhǔn)確性。
開展覆蓋全國代表性臨床單位的大數(shù)據(jù)臨床驗證,產(chǎn)品性能出眾。
產(chǎn)品性能

EB病毒核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

靈敏度

5.0x103copies/mL

線性范圍

1.0x104copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL

準(zhǔn)確度

參照國際參考品,檢測結(jié)果符合率為100%

精密度

批內(nèi)、批間變異系數(shù)CV≤5%

特異性

特異性為100%,與肺炎鏈球菌、結(jié)核分枝桿菌、肺炎支原體、百日咳桿菌、腺病毒、呼吸道合胞病毒等無交叉反應(yīng)

抗干擾性

粘蛋白、膿液、紅霉素、氯霉素對檢測結(jié)果無干擾

靈敏度和線性范圍



圖1所示:以1x104copies/mL的參考品為模板,同批重復(fù)20孔檢測,計算批內(nèi)CT值變異系數(shù),CV值≤5%,一致性好。產(chǎn)品信息

圖2所示:對107-104copies/mL濃度范圍參考品檢測,產(chǎn)品擴(kuò)增曲線平滑完整,不同梯度間相關(guān)系數(shù)R>99%,相關(guān)性較好。


應(yīng)用領(lǐng)域
用于兒童EBV感染相關(guān)疾病的診斷
用于惡性腫瘤的輔助診斷
產(chǎn)品信息
檢測標(biāo)本:全血樣本
技術(shù)原理:PCR-熒光探針法
包裝規(guī)格:25人份/盒
類別:體外診斷試劑
適用儀器:熒光定量PCR儀

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