隨時隨地的快速檢測 | POCT神助攻

發(fā)布日期:2019-12-13瀏覽次數(shù):6380標(biāo)簽:POCT、快速檢測、流感

POCT，即時檢驗（point-of-care testing），指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測（bedside testing），通常不一定是臨床檢驗師來進行。POCT 具有空間小、使用方便、高效以及準(zhǔn)確度高等多項優(yōu)勢，并且價格普遍偏低，對于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義，能滿足各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床檢測需要，尤其是在國家大力推進分級診療和第三方檢測的時候，成本低、效率高的 POCT 產(chǎn)品對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)更具吸引力。目前 POCT整體市場規(guī)模不大，但發(fā)展很快，未來隨著分級診療政策的不斷落實，POCT 市場將得到飛速發(fā)展，而搶先布局的企業(yè)尤其是國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)借助政策和成本的優(yōu)勢也將迎來發(fā)展良機。

主要技術(shù)原理

POCT (Point-of-care Testing) 作為傳統(tǒng)檢驗實驗室檢驗方法的補充，具備檢測時間短、空間不受限制和操作簡單三大特色。隨著科學(xué)發(fā)展和檢測技術(shù)的不斷革新，POCT 產(chǎn)品大致經(jīng)歷了定性、半定量、全定量和自動化共四代產(chǎn)品。POCT 的技術(shù)原理主要有：干化學(xué)、膠體金、免疫熒光、微流控芯片、化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片等。其中，干化學(xué)逐步被替代，膠體金和免疫熒光成為市場主流技術(shù)，而微流控則為未來發(fā)展的方向。

干化學(xué)技術(shù)是與傳統(tǒng)的“濕化學(xué)（溶液化學(xué)）”相對比較而言，是指預(yù)先將反應(yīng)所需要的部分或全部試劑固定在具有特殊結(jié)構(gòu)的載體上，將待測樣品加于固相載體后，引起待測物與載體上的試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生化學(xué)信號，通過目測或儀器檢測得出待測物的濃度。通常采用反射光度法或差示電極法作為測量手段。

免疫膠體金技術(shù)是以膠體金作為示蹤標(biāo)志物應(yīng)用于抗原抗體反應(yīng)的免疫標(biāo)記技術(shù)。膠體金是由氯金酸在還原劑（如枸櫞酸三鈉）作用下聚合成為特定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，稱為膠體金。最常用的有膠體金免疫層析技術(shù)、斑點金免疫滲濾技術(shù)。

免疫熒光技術(shù)是利用熒光物質(zhì)標(biāo)記的抗體進行抗原定位或抗原含量檢測的技術(shù)，又稱為熒光抗體技術(shù)。它主要通過檢測板條上激光激發(fā)的熒光，定量檢測以pg/mL 為單位的檢測板條上單個或多個標(biāo)志物。目前，用于熒光免疫分析的標(biāo)記物主要包括熒光素、量子點、上轉(zhuǎn)換納米粒子等。

微流控芯片實現(xiàn)了對原有檢驗儀器的微型化，以此制成便攜式POCT儀器可以對待測物進行快速、準(zhǔn)確、高通量的檢測。

應(yīng)用領(lǐng)域

POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛，按檢測項目來分，主要集中在血糖、血氣和電解質(zhì)、血凝、心臟標(biāo)志物、傳染病、血常規(guī)、妊娠/排卵等。

市場規(guī)模

全球POCT市場規(guī)模約為240億美元，國內(nèi)市場規(guī)模尚小，但增速快，復(fù)合增速約24%。

由于POCT品類眾多，單品種規(guī)模相對較小。2018年全球POCT市場規(guī)模約240億美元，而份額最大的品種血糖檢測僅64億美元，占比27%；心血管疾病檢測29億美元，占比12%；傳染病、藥物濫用、妊娠占比分別為5%、3%、2%。2018年我國POCT市場規(guī)模僅14億美元，對應(yīng)到各個品種的規(guī)模更小。依靠單一品種很難把公司規(guī)模做得很大。

應(yīng)用場景

POCT被廣泛應(yīng)用于檢驗實驗室以外的多個場景，包括醫(yī)院門診，社區(qū)健康中心等，甚至可在家庭使用。

在市場開拓方面，POCT產(chǎn)品品類多、應(yīng)用場景豐富，決定著其渠道分布較散，單點產(chǎn)出低。覆蓋廣泛、完善成熟的銷售渠道需要資金和時間的不斷積累，從而形成渠道壁壘。在產(chǎn)品使用方面，消費者分布區(qū)域廣、數(shù)量眾多，對產(chǎn)品的需求差異大。品類豐富的產(chǎn)品線能夠滿足多樣化的需求，有利于與客戶形成長期合作，從而形成品牌壁壘。

展望

綜合來看，POCT應(yīng)用廣泛，覆蓋血糖、傳染病、妊娠等眾多領(lǐng)域，實用性強。應(yīng)用場景則可在檢驗實驗室之外，覆蓋醫(yī)院門診、社康、家庭等多個場景，以其靈活多變的應(yīng)用地點深受使用者喜愛。雖然目前市場規(guī)模有限，但以絕對優(yōu)勢淘汰老的、成本高而繁瑣的檢驗產(chǎn)品，迅速發(fā)展，是未來IVD行業(yè)的主力軍之一。

在POCT兩種主流技術(shù)中，膠體金技術(shù)原理清晰，具有試劑化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，方便快捷等優(yōu)點，然而靈敏度不夠是制約膠體金發(fā)展的重要原因之一。免疫熒光技術(shù)在膠體金技術(shù)基礎(chǔ)上，增加靈敏度和特異性，大大補足了這一短板，是未來發(fā)展的必然趨勢。

最后，POCT技術(shù)的開發(fā)需要聯(lián)合多學(xué)科協(xié)作，不僅研發(fā)更準(zhǔn)確快捷的試劑，同時研發(fā)國產(chǎn)的有自主知識產(chǎn)權(quán)的一體化的便攜式分子POCT檢測設(shè)備，實現(xiàn)多通道和自動化檢測，加快檢測，進一步提高其現(xiàn)場適用性。隨著分析技術(shù)融入更多的先進科技，POCT正朝著互聯(lián)網(wǎng)整合模式發(fā)展，逐漸實現(xiàn)智能化、共享化、云端化，從而推動遠程醫(yī)療的發(fā)展，實現(xiàn)個性化的服務(wù)。

敲重點

我司開發(fā)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒采用了熒光免疫技術(shù)，是POCT未來重點發(fā)展技術(shù)之一，同時配備便攜式的POCT檢測設(shè)備，與目前市場在流感檢測領(lǐng)域中的主流技術(shù)膠體金法比較具有快速檢測和結(jié)果準(zhǔn)確的優(yōu)勢，是穩(wěn)定可靠的替代技術(shù)。

及時使用試劑盒檢測流感，可第一時間給醫(yī)生和患者提供準(zhǔn)確的診斷信息，及時幫助患者用藥治療，避免病情的進一步加重，減少傳染其他健康的人群。